DB32/T 4195-2022 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作規(guī)程.pdf

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  • DB32/T 4195-2022  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作規(guī)程

    4.3.1遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和任務(wù)分工,完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作,服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度, 遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任。 4.3.2按照評(píng)審組的分工,做好評(píng)審前的信息收集,負(fù)責(zé)管理要素的評(píng)審員協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)做好前期文 牛審查工作,負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評(píng)審員協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè) 能力確認(rèn)工作,及時(shí)記錄評(píng)審活動(dòng)信息,完成評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫(xiě)。 4.3.3及時(shí)與評(píng)審組長(zhǎng)溝通,解決評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題。 4.3.4 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)推薦的授權(quán)簽字人的評(píng)審考核。 .3.5 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況的驗(yàn)收。 4.3.6完成評(píng)審組長(zhǎng)安排的其他任務(wù),

    人工作。 .4.2遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和任務(wù)分工,完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作,服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度, 遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任。 .4.3按照評(píng)審組的分工,協(xié)助評(píng)審組確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,協(xié)助評(píng)審組開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)工 作,及時(shí)記錄評(píng)審活動(dòng)信息,完成評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫(xiě)。 4.4.4及時(shí)與評(píng)審組長(zhǎng)溝通,解決評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題。 .4.5 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)推薦的授權(quán)簽字人的評(píng)審考核。 .4.6 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況的驗(yàn)收。 4.4.7完成評(píng)審組長(zhǎng)安排的其他任務(wù),

    5現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作通用要求

    防雷標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范本現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程見(jiàn)附錄A

    現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程見(jiàn)附錄A

    .2接收任務(wù)、審查材料

    評(píng)審組長(zhǎng)接收資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的評(píng)審任務(wù)后,應(yīng)在初步擬定的評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過(guò)審查《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》及其他相關(guān)資料,對(duì)檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置以及管理體系運(yùn)行所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,并依據(jù) 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)材料等進(jìn)行文件符合性審查,對(duì)管理體 系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。材料的審查實(shí)行評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

    5.2.1材料審查要點(diǎn)

    5.2.1.1對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》及附件的審查要點(diǎn): a)審查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料,審核其經(jīng)營(yíng)范圍是否包含檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)表述,并 滿足檢驗(yàn)檢測(cè)公正性的要求;非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供所在法人單位的授權(quán): 注1:若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),不具備法人資格,可由其法人授權(quán),申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資 質(zhì)認(rèn)定。 6) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場(chǎng)所,產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同是否有效: C 檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表中的項(xiàng)目/參數(shù)及其所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍; d 儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置的填寫(xiě)是否正確,所列儀器設(shè)備是否滿足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn) 檢測(cè)能力要求,并可獨(dú)立支配使用; e 授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定; 申請(qǐng)項(xiàng)目類別涉及的典型報(bào)告是否符合要求。 5.2.1.2對(duì)管理體系文件的審查要點(diǎn): a 管理體系文件條款是否包括《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng) 審準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定; 6 管理體系是否描述清楚,要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí),文件之間接口關(guān)系明確; C)質(zhì)量活動(dòng)是否處于受控狀態(tài),管理體系是否能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn),申請(qǐng)食品檢驗(yàn)檢測(cè)能 力的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在首次資質(zhì)認(rèn)定前,管理體系是否連續(xù)運(yùn)行至少6個(gè)月,并實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和 管理評(píng)審; d)需要有管理體系文件描述的要素,是否被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?e)管理體系文件是否結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),具有可操作性; f)審查有多場(chǎng)所的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件時(shí),應(yīng)注意體系文件是否覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資 質(zhì)認(rèn)定的所有場(chǎng)所,各場(chǎng)所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口是否描述清晰,溝通渠道是否通暢,各分場(chǎng)所 內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(需要時(shí))及人員職責(zé)是否明確,

    5.2.2材料審查結(jié)果的處理

    評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料5個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查意見(jiàn)反饋資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)。材料 審查的結(jié)果主要有以下幾種情況: a)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件涵蓋資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)要求的全部要素,覆蓋申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定 的所有場(chǎng)所且被充分描述,相關(guān)技術(shù)能力信息表述充分、正確,質(zhì)量活動(dòng)處于正常運(yùn)行狀態(tài),能夠接受 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,或者材料中雖然存在問(wèn)題,但不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)施時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)可建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 b)暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件不符合要求時(shí),或經(jīng)確認(rèn)暫時(shí)不具備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的條件時(shí),評(píng)審 組長(zhǎng)可建議暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,由資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)補(bǔ)正。 C)不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件不符合要求且經(jīng)修改仍不能滿足資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求,或經(jīng)確認(rèn)不具 備申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時(shí),可做出“不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”的結(jié)論,建議不予資質(zhì)認(rèn)定。

    5.4.1評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的良好溝通,獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。 5.4.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通,了解其基本狀況以及可能對(duì)評(píng)審過(guò)程產(chǎn)生影響的特 殊情況等;了解是否有評(píng)審組成員應(yīng)回避的情況,如需回避,上報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén),并及時(shí)做出調(diào)整。 5.4.3評(píng)審組長(zhǎng)在接到《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄖ怼泛螅帉?xiě)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng) 評(píng)審日程表》,明確評(píng)審的日期、時(shí)間、評(píng)審范圍(要素、技術(shù)能力)、評(píng)審組分工等。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程 表內(nèi)容應(yīng)至少包括: a 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱; b)評(píng)審組分工及工作任務(wù)和要求; C 評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議、首次會(huì)議、末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)安排; d 評(píng)審活動(dòng)的時(shí)間、要素和區(qū)域安排; 現(xiàn)場(chǎng)計(jì)劃安排等。 5.4.4 擬定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng): a)嚴(yán)格按資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)下達(dá)任務(wù)時(shí)規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行策劃; 6 詳細(xì)規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容; C)當(dāng)涉及多場(chǎng)所評(píng)審時(shí),日程表應(yīng)按不同場(chǎng)所分別編制;評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)提前與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)各 地點(diǎn)間的距離、路程用時(shí)、交通方式等; d)評(píng)審組成員的分工應(yīng)提前溝通和確認(rèn); e)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前,應(yīng)將評(píng)審日程表提交給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和評(píng)審組成員,并征求機(jī)構(gòu)和評(píng)審組成員的 意見(jiàn)。 5.4.5評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)至少提前3個(gè)工作日將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表上傳至審批系統(tǒng),并將審批系統(tǒng)中任務(wù)分派 給評(píng)審組成員,組織策劃現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方案;對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核,擬定現(xiàn)場(chǎng) 試驗(yàn)考核項(xiàng)目

    3)標(biāo)準(zhǔn)變更的項(xiàng)目; 4)技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目; 5)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目; 6)很少進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的項(xiàng)目; 7)同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)盡量選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人員進(jìn)行操作。 5.4.8由評(píng)審組成員提供盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例 如穩(wěn)定性)是準(zhǔn)確和可靠的。 5.4.9 一般情況下,評(píng)審組至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前3天,與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通以下事項(xiàng): a)確定評(píng)審的日程安排; b)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目; C)商定交通、住宿等安排。 5.4.10評(píng)審員或技術(shù)專家應(yīng)按照日程表和評(píng)審策劃開(kāi)展評(píng)審工作,如因特殊情況不能參加評(píng)審的,應(yīng) 在評(píng)審前3天通知評(píng)審組長(zhǎng)。評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)原定的其他評(píng)審組成員調(diào)整評(píng)審策劃,或及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部 門(mén)提出變更評(píng)審員或技術(shù)專家申請(qǐng)

    5.5.1召開(kāi)預(yù)備會(huì)議

    評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)召開(kāi)全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì),需要時(shí)可邀請(qǐng)被評(píng)審機(jī)構(gòu)代表參加, 會(huì)議內(nèi)容包括: a) 說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù); 評(píng)審組長(zhǎng)聲明評(píng)審工作的公止、客觀、保密、廉潔要求: C 介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件審查情況; d) 明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則; 聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議、解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn): f) 確定評(píng)審組成員分工,明確評(píng)審組成員職責(zé),并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表 各; 9)確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程安排,明確評(píng)審工作進(jìn)度和每個(gè)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審需完成的任務(wù)以及任務(wù)提交 的具體時(shí)間: h)需要時(shí),要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料; i)需要時(shí),組長(zhǎng)對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。

    5.5.2召開(kāi)首次會(huì)議

    首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi),評(píng)審組全體成員、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù) 責(zé)人和與申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)人員應(yīng)參加首次會(huì)議,其他需要參加首次會(huì)議的人員,由評(píng)審組長(zhǎng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 購(gòu)商定。參會(huì)人員應(yīng)在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》上簽名,并對(duì)首次會(huì)議的場(chǎng)景進(jìn)行拍 照保存,照片中應(yīng)體現(xiàn)所有參會(huì)人員。首次會(huì)議一般不宜超過(guò)30分鐘,會(huì)議內(nèi)容包括: a)評(píng)審組長(zhǎng)介紹評(píng)審組成員;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員; b)評(píng)審組長(zhǎng)宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的評(píng)審?fù)ㄖ,說(shuō)明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則,明確評(píng)審將涉 及的部門(mén)、人員; 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人介紹機(jī)構(gòu)基本情況、主要工作人員及管理體系運(yùn)行情況; d)確認(rèn)評(píng)審日程表; e)宣布評(píng)審組成員分工,明確提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間:

    f)介紹評(píng)審的方法和程序要求,強(qiáng)調(diào)評(píng)審的客觀公正性原則,向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密承諾,明 確廉潔自律要求; 9)澄清有關(guān)問(wèn)題,明確限制條件和安全防護(hù)措施(如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等); h)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員,確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源; i)強(qiáng)調(diào)評(píng)審組成員不收取任何費(fèi)用,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也不應(yīng)支付評(píng)審組成員任何費(fèi)用,且應(yīng)共同遵 守相關(guān)規(guī)定。 對(duì)于多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),可根據(jù)情況采用不同的方式召開(kāi),如:集中召開(kāi)、視頻會(huì)議等。

    5.5.3考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所

    5.5.3.1現(xiàn)場(chǎng)考察是觀察、考核的過(guò)程。首次會(huì)議結(jié)束后,評(píng)審組考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢 驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所,收集相關(guān)信息。 5.5.3.2現(xiàn)場(chǎng)考察環(huán)境條件、儀器設(shè)備和設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)要求,可同時(shí)進(jìn)行提問(wèn),做好記錄, 并在遵守保密規(guī)定的情況下,對(duì)與本次評(píng)審有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)域整體環(huán)境、關(guān)鍵儀器設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行拍 照保存。 5.5.3.3現(xiàn)場(chǎng)考察可根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的規(guī)模,采用不同形式,對(duì)小型的、專業(yè)單一的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 可統(tǒng)一進(jìn)行,對(duì)大型的、綜合類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行。 5.5.3.4評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)合理安排現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)間,防止陪同人員過(guò)細(xì)的介紹或個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問(wèn)題的深 入核查,影響評(píng)審工作進(jìn)程。 5.5.3.5對(duì)于有多場(chǎng)所的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),評(píng)審組長(zhǎng)盡可能到各場(chǎng)所進(jìn)行考察。

    5.5.4.1評(píng)審組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考察后,可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整原擬定的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)要求,并與檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)溝通后確認(rèn),F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行書(shū)面委托,明確每個(gè)項(xiàng)目的試驗(yàn)要求, 5.5.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、報(bào)告驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、核對(duì)儀器設(shè)備配置、查閱 檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)座談等方式予以確認(rèn),這些確認(rèn)方式應(yīng)結(jié)合使用。 5.5.4.3通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核檢驗(yàn)檢測(cè)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備和設(shè)施等的保證能力。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 考核的形式包括盲樣考核、加標(biāo)回收、見(jiàn)證試驗(yàn)、樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、操作演 示等;現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性。 注1:盲樣考核,指由評(píng)審組成員提供有數(shù)據(jù)的樣品,交檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)和賦值,其誤差或不確定度應(yīng)在允 許范圍之內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)樣品的特征量值或參數(shù)包含物理特性、化學(xué)特性及定性鑒別。其結(jié)果可以是數(shù)值(定量測(cè)量),也可 以是描述性的(定性檢測(cè))或需要解釋說(shuō)明的檢測(cè)結(jié)果、一套數(shù)據(jù)或一組信息, 注2:加標(biāo)回收,指于同一樣品的子樣中,加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),進(jìn)行測(cè)定,將其測(cè)定結(jié)果扣除樣品的測(cè)定值, 計(jì)算加標(biāo)回收率,加標(biāo)回收率應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)分析方法或相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加標(biāo)回收率的控制要求。同一樣品的子樣,取 詳量宜相同,并按相同的操作步驟測(cè)定;加標(biāo)量一般為待測(cè)物含量的0.5倍~2倍,加標(biāo)后其含量不宜超過(guò)分析方法的測(cè) 定上限,加標(biāo)物的濃度宜較高,加標(biāo)物的體積應(yīng)較小,不宜超過(guò)原始體積的1%。 注3:見(jiàn)證試驗(yàn),對(duì)于不宜實(shí)施盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,可采取過(guò)程考核的方式,考核檢 驗(yàn)檢測(cè)人員操作的熟練、正確程度。過(guò)程考核可分為全過(guò)程考核、部分過(guò)程考核、加速過(guò)程考核。對(duì)于持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、不 能在評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,可采取加速過(guò)程考核。 注4:樣品復(fù)測(cè),由評(píng)審人員指定,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)機(jī)構(gòu)留存的樣品實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè),其誤差或不確定度應(yīng)在允許范 圍之內(nèi)。 注5:人員比對(duì),在重復(fù)性條件下,不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)。 注6:儀器比對(duì),同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)

    a)采用的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確; b) 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了; C) 檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn); d) 檢驗(yàn)檢測(cè)操作是否熟練; e 環(huán)境設(shè)施是否適宜; f) 樣品的接收、登記、描述、儲(chǔ)存、制備及處置是否規(guī)范; g) 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確; h 檢驗(yàn)檢測(cè)記錄是否規(guī)范

    技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。 5.5.5.2現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)對(duì)象應(yīng)包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各 管理崗位人員以及與申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。 5.5.5.3現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:基礎(chǔ)性問(wèn)題,如法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、 檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的問(wèn)題;對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題做跟蹤性或澄清性提問(wèn)。對(duì)所有的 提問(wèn)應(yīng)有相應(yīng)的記錄,以便做出合理的評(píng)審結(jié)論, 5.5.5.4現(xiàn)場(chǎng)提間可與現(xiàn)場(chǎng)考察、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可以通過(guò)座談等方式進(jìn)行

    5.5.7 填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄

    對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò) 幾構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》中。評(píng)審組成員 評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的同時(shí) 應(yīng)詳細(xì)記錄評(píng)審事實(shí),

    5.5.8.1通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)座談考查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí),了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員對(duì)體 系文件的理解,澄清現(xiàn)場(chǎng)考察中的一些問(wèn)題,交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。 5.5.8.2座談會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)各級(jí)管理人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、主要 抽樣人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、新增員工等參加。參會(huì)人員在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》上 簽名。

    系文件的理解,澄清現(xiàn)場(chǎng)考察中的一些問(wèn)題,交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。 5.5.8.2座談會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)各級(jí)管理人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、主要 油樣人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、新增員工等參加。參會(huì)人員在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》上 簽名。 5.5.8.3座談會(huì)應(yīng)對(duì)以下內(nèi)容(不限于)進(jìn)行提問(wèn)和討論: 對(duì)相關(guān)法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求的理解; 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系文件的理解; C 評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況; d 各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解; e) 各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí); 評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,以及需要與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)澄清的問(wèn)題。 5.5.8.4座談會(huì)的發(fā)言人員應(yīng)考慮代表性,不應(yīng)只有少數(shù)人發(fā)言。 5.5.8.5 對(duì)于多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),可根據(jù)情況采用不同的方式召開(kāi),如:集中召開(kāi)、視頻會(huì)議等

    5.5.9確定檢驗(yàn)檢測(cè)能力

    5.5.9.1確定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié),檢驗(yàn)檢測(cè)能力必須正 確、準(zhǔn)確,為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供依據(jù)

    .,, 確、準(zhǔn)確,為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供依據(jù)。 5.5.9.2確定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力必須滿足以下條件: a)檢驗(yàn)檢測(cè)人員具備正確開(kāi)展相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的能力; b)檢驗(yàn)檢測(cè)全過(guò)程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求;對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有 影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備應(yīng)實(shí)施檢定或校準(zhǔn),符合計(jì)量溯源性要求。溯源產(chǎn) 生的修正信息應(yīng)有效正確利用; C)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)現(xiàn)行有效,優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法。標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,非標(biāo)方法應(yīng)先確認(rèn),再 驗(yàn)證,確保該非標(biāo)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠,滿足預(yù)期用途; d)設(shè)施和環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求; e) 能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或報(bào)告驗(yàn)證有效證明相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力; f)管理體系運(yùn)行有效。 5.5.9.3確定檢驗(yàn)檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題: a)檢驗(yàn)檢測(cè)能力是以檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的條件為依據(jù),不能以許諾、推測(cè)作為依據(jù); b)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn),評(píng)審組不得擅自增加項(xiàng)目,特殊情況需報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén) 同意后,方可調(diào)整; C)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不能提供檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)檢測(cè)人員不具備相應(yīng)的技能,無(wú)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備或檢 驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備配置不正確,環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的,均按不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力處理。

    5.5.10填寫(xiě)檢驗(yàn)檢測(cè)能力表

    5.5.11召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)

    5.5.11.1在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間,每天應(yīng)由評(píng)審組長(zhǎng)安排時(shí)間,主持召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì),主要內(nèi)容有: a)交流當(dāng)天評(píng)審情況,討論評(píng)審發(fā)現(xiàn),確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng); b)評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整評(píng)審組成員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程,并對(duì)評(píng) 審組成員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。 5.5.11.2最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì),由評(píng)審組長(zhǎng)主持,對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢驗(yàn)檢測(cè) 能力,提出存在的問(wèn)題和整改要求,做好評(píng)審記錄并形成評(píng)審結(jié)論。會(huì)議結(jié)束后,應(yīng)向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)代 表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方發(fā)表意見(jiàn),需要時(shí)解答檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)代表關(guān)心的問(wèn)題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。

    5.12召開(kāi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

    形成評(píng)審組意見(jiàn)后,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者進(jìn)行溝通,通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的基本符合 情況、不符合情況和評(píng)審結(jié)論,聽(tīng)取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意見(jiàn),

    5.5.13考核授權(quán)簽字人

    評(píng)審組長(zhǎng)和相關(guān)評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽學(xué)人逐一獨(dú)立考核,可在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或調(diào)閱技術(shù)記錄的過(guò) 程中同時(shí)進(jìn)行,對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人做出評(píng)價(jià)意見(jiàn),確定授權(quán)簽字領(lǐng)域,記錄在《授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》 中?己说膬(nèi)容應(yīng)包括授權(quán)簽字人具備的條件、申請(qǐng)授權(quán)領(lǐng)域范圍的技術(shù)經(jīng)歷和技術(shù)能力等,具體如下: a)具備評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求規(guī)定的中級(jí)以上(含中級(jí))職稱或準(zhǔn)則規(guī)定的同等能

    b)具備與授權(quán)領(lǐng)域相適應(yīng)的工作經(jīng)歷和教育背景; C)熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài); d)熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法; e)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)審核簽發(fā)程序; f)具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力; 9)熟悉評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。

    5.5.14撰寫(xiě)評(píng)審報(bào)告

    ,14.1 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)貢匯息評(píng)審組意見(jiàn),評(píng)審意見(jiàn)主要內(nèi)容包括: a) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù); b) 評(píng)審組人數(shù); C) 評(píng)審類型; d) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間; e) 評(píng)審范圍,機(jī)構(gòu)申請(qǐng)情況;對(duì)于多場(chǎng)所、多機(jī)構(gòu)名稱,應(yīng)分別描述申請(qǐng)情況; f) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)定基本條件的評(píng)價(jià)以及概況描述; 9 自上次評(píng)審以來(lái)重要變化情況: h) 評(píng)審的基本過(guò)程; i 對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)檢測(cè)的評(píng)價(jià); j 人員素質(zhì); k) 儀器設(shè)備; 1) 環(huán)境條件和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià); m 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià); n 機(jī)構(gòu)近24個(gè)月以來(lái)參加的能力驗(yàn)證情況; 建議批準(zhǔn)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量及需要說(shuō)明的其他問(wèn)題:對(duì)于多場(chǎng)所、多機(jī)構(gòu)名稱,應(yīng)分 描述建議批準(zhǔn)情況; P)不符合項(xiàng)數(shù)量及條款,及要求整改完成時(shí)間;對(duì)于多場(chǎng)所,應(yīng)分別描述各場(chǎng)所不符合項(xiàng)數(shù)量 條款; q)需要說(shuō)明的其他事項(xiàng)。

    5.5.15召開(kāi)末次會(huì)議

    5.15.1未次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi),評(píng)審組成員全部參加,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加人員不應(yīng)少于 議。參會(huì)人員在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》上簽名,并對(duì)末次會(huì)議的場(chǎng)景進(jìn)行拍 ,照片中應(yīng)體現(xiàn)所有參會(huì)人員

    5.5.15.2末次會(huì)議內(nèi)容如下

    a)通報(bào)評(píng)審情況,對(duì)評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行交流、溝通和說(shuō)明; b) 宣讀評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論: C 對(duì)基本符合和不符合項(xiàng)提出整改要求,并明確具體的整改完成時(shí)間和驗(yàn)證方式; d 說(shuō)明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)性; e) 介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理的有關(guān)要求; 十 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn),并在相應(yīng)的評(píng)審報(bào)告上簽字; 9)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。 對(duì)于多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),只要條件許可應(yīng)盡可能回到總部統(tǒng)一召開(kāi)末次會(huì)議,條件不允許的情況 下可通過(guò)視頻會(huì)議的方式。 .5.15.3評(píng)審組成員完成審批系統(tǒng)中所負(fù)責(zé)的內(nèi)容確認(rèn),在評(píng)審報(bào)告及工作用表上簽名,并將所有現(xiàn) 場(chǎng)試驗(yàn)的報(bào)告、原始記錄以及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料封存在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。評(píng)審組應(yīng)告知檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將封存資 科列入檔案管理,并要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出妥善保管的承諾。

    評(píng)審結(jié)論分為符合、基本符合、基本符合(需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核)、不符合四種,具體情況如下: a)符合,是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系符合評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求并有效運(yùn)行,具備申 報(bào)項(xiàng)目或參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力且能出具正確可靠的結(jié)果; b)基本符合,是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系基本符合評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求且運(yùn)行基本 有效,但評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),待完成整改跟蹤驗(yàn)證后,報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門(mén); C)基本符合(需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核),是指在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)完成整改并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核后才能報(bào)送 資質(zhì)認(rèn)定部門(mén),以下情況應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核: 1)涉及影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有效性和機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng); 2)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求; 3)涉及儀器設(shè)備故障,部分能力欠缺的; 4)對(duì)整改材料僅進(jìn)行書(shū)面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。 d)不符合,是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系不符合評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求或不能有效運(yùn)行, 或申報(bào)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力與實(shí)際情況存在較大差距,不能推薦資質(zhì)認(rèn)定。對(duì)于不符合應(yīng)在評(píng)審報(bào)告中充分 說(shuō)明理由,并與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通后給出結(jié)論。

    5.7跟蹤驗(yàn)證整改結(jié)果

    5.7.1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,整改時(shí)間不 超過(guò)30個(gè)工作日,整改完成后形成書(shū)面材料上傳審批系統(tǒng),并完整填寫(xiě)完成情況后報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn), 完成情況應(yīng)包括原因分析、采取的糾正/糾正措施、驗(yàn)證情況等內(nèi)容。 5.7.2評(píng)審組長(zhǎng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后,應(yīng)組織評(píng)審員完成跟蹤驗(yàn)證,并確認(rèn)其是否有效, 眼蹤驗(yàn)證所采取的方式取決于不符合項(xiàng)的性質(zhì): a)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)采取文件評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證: 1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在審批系統(tǒng)提交整改報(bào)告和相應(yīng)見(jiàn)證材料:

    a)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)采取文件評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證: 1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在審批系統(tǒng)提交整改報(bào)告和相應(yīng)見(jiàn)證材料:

    檢驗(yàn)檢測(cè)能力。 5.1.2評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)覆蓋《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》中的每個(gè)大類,對(duì)“產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)”所涉及 的所有項(xiàng)目/參數(shù),宜采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式,逐項(xiàng)(以不重復(fù)檢測(cè)方法計(jì))予以確認(rèn),有參加能力驗(yàn)證 獲滿意結(jié)果且技術(shù)能力無(wú)變化的,可利用其結(jié)果;在可能的情況下以盲樣考核、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、 義器比對(duì)、方法比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋率應(yīng)大于總現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的15%,并選擇主要性 能技術(shù)參數(shù)。

    6.2.1復(fù)查換證評(píng)審應(yīng)覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求的全部要素和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)定的 全部檢驗(yàn)檢測(cè)能力。評(píng)審組長(zhǎng)可要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供以往評(píng)審的相關(guān)資料,策劃本次復(fù)查換證評(píng)審。

    a)核查整個(gè)獲證周期內(nèi)各次評(píng)審中要求的整改是否均已得到持續(xù)落實(shí),效果如何; b)CMA標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測(cè)專用章使用是否規(guī)范; C)核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力,跟蹤最新標(biāo)準(zhǔn)/方法的能力,是否持續(xù)符合評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè) 領(lǐng)域補(bǔ)充要求和相關(guān)技術(shù)要求; d)授權(quán)簽字人、關(guān)鍵崗位人員、關(guān)鍵設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等是否變化及是否按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù); e)新上崗人員的技術(shù)能力是否滿足相關(guān)要求。 6.2.3評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)覆蓋《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》中的每個(gè)大類,對(duì)“產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)”所涉及 的項(xiàng)目/參數(shù),宜采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式,覆蓋率不少于50%(以不重復(fù)檢測(cè)方法計(jì))予以確認(rèn)。在可能的 青況下以盲樣考核、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋 率應(yīng)大于總現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的15%,并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。復(fù)查換證逾期的按照首次評(píng)審的要求進(jìn)行能力 確認(rèn)。 6.2.4對(duì)于以下項(xiàng)目,評(píng)審組應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn): a)檢驗(yàn)檢測(cè)能力(人員、設(shè)施、設(shè)備、方法)發(fā)生變化的項(xiàng)目; b)未按要求參加能力驗(yàn)證、能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)結(jié)果為不滿意或有問(wèn)題的項(xiàng)目; C 以往評(píng)審中不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目; d 發(fā)生投訴和質(zhì)疑的項(xiàng)目; e 獲證周期內(nèi)很少開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)的項(xiàng)目; f)上次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審未采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方式確認(rèn)的項(xiàng)目。 5.2.5在選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)避免選擇首次評(píng)審或上次評(píng)審時(shí)做過(guò)的產(chǎn)品、基質(zhì)、方法或項(xiàng)目/參數(shù),應(yīng) 腹色洗區(qū)同熱的法驗(yàn)品

    的項(xiàng)目/參數(shù),宜采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式,覆蓋率不少于50%(以不重復(fù)檢測(cè)方法計(jì))予以確認(rèn)。在可能的 青況下以盲樣考核、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋 率應(yīng)大于總現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的15%國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。復(fù)查換證逾期的按照首次評(píng)審的要求進(jìn)行能力 角認(rèn)。 6.2.4對(duì)于以下項(xiàng)目,評(píng)審組應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn): a)檢驗(yàn)檢測(cè)能力(人員、設(shè)施、設(shè)備、方法)發(fā)生變化的項(xiàng)目; b)未按要求參加能力驗(yàn)證、能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)結(jié)果為不滿意或有問(wèn)題的項(xiàng)目; C)以往評(píng)審中不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目;

    6.2.4對(duì)于以下項(xiàng)目,評(píng)審組應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

    a)檢驗(yàn)檢測(cè)能力(人員、設(shè)施、設(shè)備、方法)發(fā)生變化的項(xiàng)目; b 未按要求參加能力驗(yàn)證、能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)結(jié)果為不滿意或有問(wèn)題的項(xiàng)目 C 以往評(píng)審中不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目; 發(fā)生投訴和質(zhì)疑的項(xiàng)目; e 獲證周期內(nèi)很少開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)的項(xiàng)目; f)上次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審未采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方式確認(rèn)的項(xiàng)目。 2.5在選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)避免選擇首次評(píng)審或上次評(píng)審時(shí)做過(guò)的產(chǎn)品、基質(zhì)、方法或項(xiàng)目/參數(shù) 免選擇同樣的試驗(yàn)人員。

    6.3.1擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審應(yīng)覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求的部分要素和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的全部 檢驗(yàn)檢測(cè)能力。擴(kuò)項(xiàng)包括: a)增加檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),可能增加檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù); b) 增加原檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中所開(kāi)展的項(xiàng)目、參數(shù)或改變?cè)拗品秶?C)由于標(biāo)準(zhǔn)變更增加檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)或改變限制范圍; d)已獲認(rèn)定地址的基礎(chǔ)上新增檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所。 5.3.2評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)覆蓋《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》中的每個(gè)大類,對(duì)“產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)”所涉及 的所有項(xiàng)目/參數(shù),宜采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式,逐項(xiàng)(以不重復(fù)檢測(cè)方法計(jì))予以確認(rèn),新增能力有參加 能力驗(yàn)證獲滿意結(jié)果且技術(shù)能力無(wú)變化的,可利用其結(jié)果:在可能的情況下以盲樣考核、加標(biāo)回收、人

    員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋率應(yīng)大于總現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的15%,并選 擇主要性能技術(shù)參數(shù)。 6.3.3對(duì)管理體系評(píng)審時(shí),原則上只涉及與擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目相關(guān)的要素和體系文件,重點(diǎn)是文件控制、要求、 標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、記錄、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)、量值溯源、樣品的處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)告等要素。

    6.4.1變更評(píng)審應(yīng)覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求的部分要素和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更的事項(xiàng) 變更事項(xiàng)包括: a)標(biāo)準(zhǔn)(方法)變更,新標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)相比存在實(shí)質(zhì)性變化,不能通過(guò)機(jī)構(gòu)遞交的相關(guān)證據(jù)材料 進(jìn)行書(shū)面審查; b)擴(kuò)項(xiàng)和遷址變更時(shí),已獲認(rèn)定的授權(quán)簽字人擬擴(kuò)大授權(quán)范圍或新增授權(quán)簽字人; C)地址變更,從已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個(gè)地址。 6.4.2對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更的事項(xiàng)應(yīng)逐一確認(rèn),對(duì)于涉及技術(shù)能力變化的,應(yīng)按照擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的要 求予以確認(rèn);對(duì)于通過(guò)書(shū)面審查非面試考核方式增加的授權(quán)簽字人,在隨后的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)對(duì)其 進(jìn)行面試考核。對(duì)于涉及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的變化,對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》中每個(gè)大類的覆蓋要達(dá)到 100%,對(duì)“產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)”所涉及的項(xiàng)目/參數(shù),宜采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)覆蓋率不少于30%(以不重復(fù)檢測(cè)方 法計(jì))的方式予以確認(rèn)。在可能的情況下以盲樣考核、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、樣 品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋率應(yīng)大于總現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的15%,并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。在已獲認(rèn)定 地址的基礎(chǔ)上新增地址,應(yīng)按擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的要求進(jìn)行能力確認(rèn)。 6.4.3對(duì)管理體系評(píng)審時(shí),原則上只涉及與變更事項(xiàng)相關(guān)的要素和體系文件,重點(diǎn)是文件控制、要求、 標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、記錄、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)、量值溯源、樣品的處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)告等要素。

    煤礦標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范本A.1規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程。

    附錄A現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程圖 (規(guī)范性)

    圖A.1現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程圖

    ....
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