方法檢出限是前處理方法和檢測方法檢出能力的集合，是分析方法可以在樣品中檢測到目標物的最 低濃度或最小量。檢出限的計算和表達方法較多，包括空白標準偏差法、信噪比法、逐步稀釋法、目視 評估法等。在色譜分析中，通常以信噪比為3:1時的濃度作為檢出限。

定量限體現了分析方法靈敏定量檢測的能力。主要從其可信性考慮，如測試是否是基于法規(guī)要求 目標測量不確定度和可接受準則等。在色譜分析中， 通常以信噪比為10:1時的濃度作為定量限。

5.4.1當檢測方法文本中給出了方法的線性范圍時，實驗室應直接使用。當方法文本中未給出方法的 線性范圍時，實驗室應考察方法的線性范圍。如果在實際的檢測工作中不需要方法更寬的線性范圍時， 實驗室只需給出方法線性范圍大于檢測所需范圍的結論。

a）校準曲線工作范圍內設置至少6個校準點（包括空白或一個低濃度校準點），濃度范圍盡可能 愛蓋一個或多個數量級； b）線性回歸方程的相關系數以方法標準規(guī)定為準；若無規(guī)定，對于定量分析方法，相關系數不低 千0.99

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）參加能力驗證計劃、與經典的方法或公認的方法進行比對等

精密度包括重復性和再現性 在工作曲線范圍內選擇低、中、 當的濃度點進行測定，取樣檢測次數應不少于6次， 計算相對標準偏差

5. 7 測量不確定度

5.7.1應針對每一個檢測方法編制測量不確定度評定作業(yè)指導書，用于測量不確定度評定。 5.7.2按照作業(yè)指導書的要求評定測量不確定度， 5.7.3實驗室應建立重復評定測量不確定度的程序及測量不確定度運用到質量控制中的方法

按照標準方法或規(guī)范性文件和驗 的數據進行分析，撰寫驗證報告（見 照標準方法開展檢測活動

附錄A （資料性） 方法驗證記錄表 表A.1提出了方法驗證記錄表的信息內容。

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生產標準表A.1方法驗證記錄表

表A.1方法驗證記錄表