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范圍 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 要求 監(jiān)督檢查 附錄A（資料性） 藥品試劑存儲記錄表

規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 要求 監(jiān)督檢查· 附錄A（資料性） 藥品試劑存儲記錄表

服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)DB 1404/T 11202

本文件規(guī)定檢驗檢機 及監(jiān)督檢查 本文件適用于檢驗檢測機構(gòu)藥品、 試劑存儲管理

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檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑存儲要求

了檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑的要求及監(jiān)督檢查。 于檢驗檢測機構(gòu)藥品、試劑存儲管理。

下列術(shù)語和定義適用于本文件。 3.1 檢驗檢測機構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品 或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 [來源：RB/T 214—2017，3.1] 3.2 藥品試劑 住信息服務(wù)平臺 藥品：廣義上的藥品包括化學(xué)藥品和醫(yī)用藥品。試劑是指為實現(xiàn)物理、化學(xué)反應(yīng)而使用的純凈化學(xué)品 3.3 分離儲存 儲存在不同倉間或者防火分區(qū)的儲存方式。 ［來源：GB15603—2020，3.3] 3.4 分開儲存 在同一儲存空間內(nèi)，用距離將不同非禁忌物品隔開的儲存方式。 [來源：GB15603—2020,3.4]

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4.1藥品、試劑存儲一般原則

4.1.1化學(xué)危險品應(yīng)存儲在專門的化學(xué)區(qū)域或倉庫中。 4.1.2存放藥品、試劑的檢驗檢測機構(gòu)或倉庫應(yīng)配備有專業(yè)知識的技術(shù)人員，其庫房及場所應(yīng)設(shè) 專人管理，管理人員應(yīng)配備可靠的個人安全防護(hù)用品。 4.1.3藥品試劑種類繁多，應(yīng)嚴(yán)格按其性質(zhì)和存儲要求分類、整齊陳列，放置有序。按以下要求 存放：

4.6.1存儲藥品試劑的倉庫聯(lián)軸器標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)建立嚴(yán)格的出入庫管理制度。 4.6.2凡進(jìn)入藥品試劑存儲區(qū)域的作業(yè)車輛應(yīng)采取防護(hù)措施， 4.6.3所有藥品試劑出入庫均應(yīng)做好記錄，

4.6.1存儲藥品試劑的倉庫，應(yīng)建立嚴(yán)格的出入庫管理制度。

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學(xué)士標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范本附錄A (資料性) 藥品試劑存儲記錄表 表A.1提出了藥品、試劑存儲記錄的信息內(nèi)容

表A.1藥品試劑存儲記錄表